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近年來(lái)，隨著國(guó)家組織藥品集采的實(shí)施和落實(shí)，目前共有8批333個(gè)品種的集采藥品進(jìn)入臨床一線(xiàn)，平均降價(jià)50%。與此同時(shí)，社會(huì)上也有一種聲音，降價(jià)幅度如此之高，還是仿制藥，集采藥品有人使用嗎?臨床使用效果究竟如何呢?近日，國(guó)家醫(yī)保局就公布了集采二甲雙胍仿制藥真實(shí)世界研究結(jié)果，對(duì)此進(jìn)行了回應(yīng)。

　　二甲雙胍是治療糖尿病的一線(xiàn)用藥，于2020年8月納入第三批國(guó)家組織藥品集采，口服常釋和緩釋2個(gè)劑型各有8家國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)中選。集采后，價(jià)格降到幾分錢(qián)1片的二甲雙胍，有沒(méi)有人敢用?

　　國(guó)家醫(yī)保局表示，國(guó)內(nèi)2家知名三甲醫(yī)院對(duì)集采中選的二甲雙胍開(kāi)展了臨床真實(shí)世界研究，以原研藥為對(duì)照，評(píng)價(jià)其療效與安全性。該研究納入435例使用原研藥的患者、336例使用中選仿制藥的患者，兩組患者規(guī)范用藥3個(gè)月后進(jìn)行評(píng)價(jià)。反映血糖控制有效性的4個(gè)關(guān)鍵評(píng)價(jià)指標(biāo)如下：

　　糖化血紅蛋白水平，原研組和仿制組均從7.0%左右降至6.4%;空腹血糖濃度，原研組從8.6m m o l/L降至7.2mm o l/L、仿制組從8.8m m o l/L降至7.2m m o l/L。降糖效果仿制藥與原研藥相當(dāng)。糖化血紅蛋白(<7%)的達(dá)標(biāo)率，原研組為78.9%、仿制組為83.4%;空腹血糖(<8mm o l/L)的達(dá)標(biāo)率，原研組為87.6%、仿制組為83.8%。以上2個(gè)血糖達(dá)標(biāo)率指標(biāo)值互有高下，但根據(jù)規(guī)范的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析顯示，血糖達(dá)標(biāo)率仿制藥組與原研藥組無(wú)差異。

　　國(guó)家醫(yī)保局表示，以上4個(gè)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示，二甲雙胍中選仿制藥的療效與原研藥等效。同時(shí)，兩組患者治療前后肝、腎功能指標(biāo)無(wú)差異，且均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，未發(fā)生因不良反應(yīng)影響用藥的情況。 (據(jù)央視新聞)