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近年來，隨著國家組織藥品集采的實施和落實，目前共有8批333個品種的集采藥品進入臨床一線，平均降價50%。與此同時，社會上也有一種聲音，降價幅度如此之高，還是仿制藥，集采藥品有人使用嗎?臨床使用效果究竟如何呢?近日，國家醫(yī)保局就公布了集采二甲雙胍仿制藥真實世界研究結果，對此進行了回應。

　　二甲雙胍是治療糖尿病的一線用藥，于2020年8月納入第三批國家組織藥品集采，口服常釋和緩釋2個劑型各有8家國內(nèi)仿制藥企業(yè)中選。集采后，價格降到幾分錢1片的二甲雙胍，有沒有人敢用?

　　國家醫(yī)保局表示，國內(nèi)2家知名三甲醫(yī)院對集采中選的二甲雙胍開展了臨床真實世界研究，以原研藥為對照，評價其療效與安全性。該研究納入435例使用原研藥的患者、336例使用中選仿制藥的患者，兩組患者規(guī)范用藥3個月后進行評價。反映血糖控制有效性的4個關鍵評價指標如下：

　　糖化血紅蛋白水平，原研組和仿制組均從7.0%左右降至6.4%;空腹血糖濃度，原研組從8.6m m o l/L降至7.2mm o l/L、仿制組從8.8m m o l/L降至7.2m m o l/L。降糖效果仿制藥與原研藥相當。糖化血紅蛋白(<7%)的達標率，原研組為78.9%、仿制組為83.4%;空腹血糖(<8mm o l/L)的達標率，原研組為87.6%、仿制組為83.8%。以上2個血糖達標率指標值互有高下，但根據(jù)規(guī)范的統(tǒng)計學方法分析顯示，血糖達標率仿制藥組與原研藥組無差異。

　　國家醫(yī)保局表示，以上4個指標的統(tǒng)計分析結果顯示，二甲雙胍中選仿制藥的療效與原研藥等效。同時，兩組患者治療前后肝、腎功能指標無差異，且均未出現(xiàn)明顯不良反應，未發(fā)生因不良反應影響用藥的情況。 (據(jù)央視新聞)